由天津天使力联合制药公司生产的“天士力复方丹参丸，已被美国FDA接受直接进入Ⅱ—Ⅲ期新药临床试验。这是美国FDA接受中国企业新药临床研究申请的第一个产品，也是全世界范围内通过FDA在美国进行新药临床试验中唯一一个治疗心血管疾病的传统植物药。
最近几年来，我国一些企业开始开拓美国消费品市场，已将一部分中成药在美国按营养食品登记，并通过FDA进入海关的标准检查。但向FDA申请中药新药尚未有先例。最近，在国家中医药管理局组织的“欧美医药管理与中医药报告会”上，与会代表一致认为，应积极创造条件，使“天士力复方丹参丸”能成为世界上第一个被FDA批准生产的复方草药制剂，以获得中药进入国际市场的首发效应，为其他中药品种申报FDA新药批准积累宝贵的经验。陈光曼
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